Você sabe o que é Farmacovigilância?

Durante o desenvolvimento de um medicamento, são realizadas inúmeras pesquisas no intuito de se obter um produto seguro, eficaz e de qualidade. Por isso são realizados os estudos clínicos, que têm como objetivo testar a eficácia e segurança de determinada droga, bem como interações medicamentosas e efeitos indesejáveis mais comuns.

Porém, devido ao limitado número de pacientes e ao curto tempo de exposição ao medicamento, nem sempre, esses dados irão retratar as condições reais de utilização.

Algumas reções são mais raras e apenas observadas quando o medicamento é utilizado em grande número de pacientes e por um período maior de tempo, não sendo detectadas nos estudos realizados anteriores ao seu lançamento.

Essa é a única função da Farmacovigilância - detectar, relatar, acompanhar e estudar os Eventos Adversos que ocorrem com o uso de medicamentos a partir do momento em que cheguem ao mercado.

Na Biolab a Farmacovigilância faz parte da diretoria Médica e é responsável por gerenciar todos os relatos de eventos adversos que chegaram ao conhecimento da empresa, que tem, também, responsabilidade com as Autoridades Sanitárias Nacionais, devendo comunicá-los dos eventos adversos confirmados por profissionais de saúde, cumprindo os procedimentos das legislações vigentes.

A Farmacovigilância tem, portanto, o objetivo maior de garantir a segurança dos pacientes e contribuir para a avaliação dos riscos-benefícios dos medicamentos.

Assim, os relatos espontâneos de eventos adversos por parte dos consumidores e profissionais de saúde contribuem para a melhoria da prática terapêutica racional e podem instruir alterações futuras necessárias no produto, como a inclusão de um novo texto de bula, uma modificação na composição, na embalagem, etc.

Entenda a diferença entre Evento Adverso e Reação Adversa

Reação Adversa é qualquer resposta ao uso de um medicamento que seja nociva e não intencional, que ocorra nas doses normalmente usadas em seres homanos.

Quando um paciente apresenta alguma condição indesejável durante um tratamento medicamentoso, dizemos que ele teve um Evento Adverso. O Evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável que ocorra durante o uso de um medicamento, não sendo necessariamente, causada pelo medicamento em questão. Esse evento somente é considerado como reação adversa se for realmente comprovado que o medicamento consumido foi o responsável pela reação.


Quem pode comunicar um Evento Adverso?

Qualquer pessoa pode relatar a ocorrência de uma reação indesejada! Um consumidor, o familiar de um paciente, um médico, enfermeiro, um amigo ou você.

Sabemos que para todo medicamento existe uma relação entre o benefício terapêutico e o seu potencial para causar reações adversas. Por isso, mesmo reações mais frequentes e consideradas "comuns", como náusea, vômito, diarréia e dor de cabeça, deem ser relatadas ao profissional de saúde e/ou ao setor de Farmacovigilância do laboratório produtor do medicamento.

A estruturação de um Sistema de Farmacovigilância é importante tanto para a Biolab como corporação quanto para cada um de nós individualmente. Embora a monitoração da segurança dos medicamentos seja funcção prioritária da Equipe de Farmacovigilância, todos os funcionários da Biolab dividem essa responsabilidade, identificando e comunicando eventos adversos ao departamento responsável.

Não hesite em nos contatar caso queira conhecer um pouco mais sobre essa área ou relatar suspeitas de reações adversas durante o uso dos produtos da Biolab.

Conheça melhor o papel da Farmacovigilância neste documentário:

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