Más que ciencia: la gestión de Vonau Flash, la patente millonaria de USP

La patente creada por Humberto Ferraz en colaboración con Biolab es la más lucrativa para la USP. Y podría diferenciar a las universidades

Hace dos años, el Vonau Flash estaba aprobado y listo para salir al mercado. Con un éxito rotundo, la patente del medicamento contra el mareo se convirtió en la más lucrativa de la Universidad de São Paulo (USP), con 18 millones de reales para la universidad. Para Humberto Gomes Ferraz, actual director de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la USP, el éxito del medicamento es la prueba de que las universidades públicas, en asociación con empresas privadas (como Biolab en este caso), pueden beneficiar a ambas partes de la moneda.

La diferencia entre Vonau Flash y otros remedios contra el mareo es muy sencilla. En lugar de tener que tragarse, se disuelve en la boca, lo que facilita su administración a niños o personas con dificultades para tragar comprimidos. Otra diferencia importante es el tiempo que tarda el medicamento en ser absorbido por el organismo: entre 15 y 20 minutos, menos que otros medicamentos. En 2018, la patente supuso el 58% de todos los ingresos de USP por derechos de invención.

Cuando Ferraz se dio cuenta de que, además de la ciencia que se hacía en el laboratorio universitario que él creó y donde se diseñaba el medicamento, también había que practicar la gestión empresarial y de personas, se formó en la materia. Para él, sin gestión es difícil cumplir los plazos y respetar ciertas medidas importantes a la hora de fabricar un medicamento. "Descubrí que sin gestión, mi laboratorio no avanzaba. Formar a un investigador con conocimientos de gestión de proyectos es muy importante", explica en una entrevista telefónica con EXAME.

Ahora que ha asumido el cargo de director, Ferraz pretende aplicar algunos (si no muchos) de sus conocimientos y éxitos a la universidad, para que los investigadores aprendan que, además de los conocimientos, la gestión de proyectos también es un factor muy importante.

Vea la entrevista completa a continuación: ¿Cuál es su receta para el éxito?

Una cosa muy importante que digo es que para que tengas éxito a la hora de poner en el mercado lo que haces y tus conocimientos, sobre todo en el sector sanitario, todo es cuestión de asociaciones. Crear una industria farmacéutica para poner un medicamento en el mercado no es viable. Vonau Flash empezó con una asociación. Nosotros teníamos los conocimientos y Biolab tenía la demanda.

Es la combinación de ambas lo que nos permite llegar a donde estamos ahora. No tiene sentido hacer algo y que el mercado no le vea sentido. No tiene sentido crear algo que no es viable para una empresa. Tiene que haber una demanda de un socio y tú, con los conocimientos que has adquirido y aprovechado a lo largo del tiempo, tienes que juntar las dos cosas para conseguir algo de éxito. Esa era la receta.
Biolab estuvo con nosotros desde el principio, nos ayudaron a crear nuestro proyecto y nos dijeron lo que querían. Eso es lo que funciona.

¿Cómo fue el proceso de creación de la medicación?

El proceso siguió la metodología habitual, así que no hay mucho secreto, en nuestra área trabajamos en esto. Tenemos un ingrediente activo para formular, y lo probamos en una máquina de compresión. Tras el proceso de prueba, pasa por un instituto de estabilidad, y luego también formamos a la empresa para que sea capaz de reproducir la formulación en su entorno de producción.

Así que la empresa prepara toda la documentación para registrar el producto en Anvisa y un poco antes empezamos a preparar la expedición de la patente.

El proceso de patente de Vonau Flash duró 13 años. Cuéntenos más sobre ello.

En nuestro caso, tenemos una oficina de patentes universitaria en la USP, que nos dio todo el apoyo que necesitábamos para sacar adelante este asunto, con el contrato de patente, que es propiedad de la universidad y de la empresa. Tardó trece años y medio en concederse.

Las patentes tardan mucho en Brasil. Pero se está produciendo un cambio.
La espera de la concesión de la patente ha sido larga, pero todo ha salido bien. El producto salió al mercado, fue aprobado y empezó la comercialización. Creció y creció y hoy tenemos un producto muy interesante con unas ventas muy importantes.

¿Y cuáles son las ventajas de Vonau Flash frente a otros remedios contra el mareo?

Hablemos primero de las ventajas farmacológicas, que no se deben a la formulación, sino a las moléculas. Nuestro medicamento no provoca la somnolencia característica de otros fármacos. Es una molécula muy importante. No necesitas agua para tomarlo y eso es una ventaja impresionante, ya que hay personas que se marean cuando viajan, y no necesitan agua, la pastilla está en la bolsa, la sacas y ya está. Esto facilita mucho las cosas, sobre todo en caso de emergencia.

Por otra parte, también es más fácil de administrar a un niño, no a un bebé, y como la formulación tiene un sabor agradable, suele ser bien aceptada por los niños. Esta forma más fácil de administrarlo facilita mucho la vida del paciente. Esta fue la idea que condujo a la creación de la formulación.

"Cuando quieres dar una clase diferente, hacer algo, todo es un proyecto, incluida nuestra carrera, pero poca gente tiene formación en gestión de proyectos y eso me preocupaba entonces. Sentí que necesitaba conocer esta gestión".

 Y otro punto es que el producto no tiene un precio desorbitado - otros productos del mercado son incluso más caros que Vonau Flash. El precio del medicamento es mérito de Biolab, porque desde el principio la empresa quiso hacer un producto interesante para el mercado, accesible y mucho más asequible que otras formulaciones.

Es la importancia del socio. Insisto en esto porque son ellos los que van a poner el producto en el mercado, son ellos los que lo van a dar a conocer, y si no tienes un socio abierto de mente que vaya a hacer algo diferente, a veces la idea no prospera.

¿Qué importancia tiene este tipo de medicina para Brasil y para las universidades públicas?

El producto se ha comercializado incluso fuera de Brasil, también en Ecuador. Para las universidades... esto es muy interesante, hasta la fecha, y tengo cifras recientes, la patente de Vonau ya ha hecho ganar a USP unos 18 millones de reales.

Si hacemos un cálculo muy sencillo e imaginamos que sólo 1% de los investigadores lo consiguen, y hoy tenemos unos 5.600 profesores, si 1% de ellos consiguen algo así, que es una cifra muy modesta, tendríamos entonces 56 investigadores, multiplicados por 17 millones. Son 952 millones de reales. Es un volumen importante de recursos, en una cuenta modesta.

Es un muy buen complemento, cabe señalar que ya he recibido dinero público de Fapesp, CNPQ, pero eso ni siquiera corresponde a 5%.

El dinero proviene prácticamente en su totalidad del sector privado, hoy tenemos 27 en nuestro laboratorio, con dificultades durante la pandemia, obviamente, porque todo se ha complicado mucho, pero hemos logrado mantener una estructura razonable. Es una alternativa para complementar, que me parece muy válida, muy importante.

Cuando se negocia una patente, se redacta un contrato entre los titulares, en el que se estipula cuánto pagará la empresa a la universidad en concepto de derechos de autor, que se establece de antemano. Una vez pagado el dinero, se reparte: una parte va al investigador, otra a la universidad, otra al profesor... La resolución actual que regula este tema distribuye los fondos.

Tras dos años de patente, ¿qué ha cambiado para el medicamento desde 2018?

No ha cambiado mucho en términos de mercado, de aumento de las ventas. Lo que hace que un producto aumente sus ventas es el hecho de que los médicos lo receten, sea muy bien aceptado por los pacientes y esto acabe convirtiéndose en algo muy bien aceptado en la comunidad.

¿Qué pretende cambiar de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la USP ahora que es su director?

Tenemos varias ideas y algunas son un poco diferentes. Traemos un poco de esta experiencia y me gustaría mucho, y parte de los votos que obtuve vinieron precisamente de esta expectativa por parte de nuestros colegas de que pudiéramos aplicar estos conocimientos en la universidad.

Tiene un enorme potencial para conectar de forma más avanzada con el mercado, con el sector privado, y nos gustaría mucho dedicarnos a poder hacer avanzar la facultad en esta dirección. Es una expectativa de los estudiantes, que tendrán una mejor experiencia porque estamos muy cerca del mercado y los estudiantes del laboratorio están mucho mejor preparados para tratar con la industria farmacéutica. Los posgraduados y los profesores también quieren salir al mercado y poner en práctica sus conocimientos, y lo mismo ocurre con nuestros empleados.

Queremos trabajar en el sistema de gestión de tal manera que podamos aumentar el personal que se ocupa de ello. Todos tenemos la propuesta de trabajar en ello de tal manera que podamos optimizar el trabajo de los empleados, como los 142 empleados de la universidad farmacéutica, los técnicos administrativos.

Este año hubo elecciones a director y yo me presenté y nuestra campaña salió victoriosa. Lo interesante de esto es que la campaña tenía una visión en la que claramente teníamos ideas diferentes, incluso sobre la universidad.

Desde el principio, trabajé en proyectos con empresas, así que básicamente todo lo que construí en mi laboratorio procedía del sector privado, incluido el Vonau Flash, que es la mayor patente de la universidad. Siempre he estado muy ligado a la profesión farmacéutica y tenemos pocos conocimientos de gestión, y descubrí que sin gestión mi laboratorio no podría avanzar, así que me dediqué a estudiar esto, a hacer cursos, a perseguir cosas, a formarme, y se hizo aún más interesante.

Ahora tengo un laboratorio con un fuerte componente de gestión, que incluye las 5S, nuestro programa de calidad y la contratación de personal. Nuestro proceso es como el de una empresa. Y ahí hemos estado desarrollando estos temas y la idea es aplicar algo de esto al menos en la facultad de ciencias farmacéuticas.

¿Y cómo funciona el laboratorio?

Yo soy el creador y coordinador del laboratorio, él es de la universidad y tiene experiencia de trabajo con empresas. Es fruto de mi aprendizaje y experiencia, incluidas visitas a universidades en el extranjero, donde compruebas los modelos existentes y elaboras una forma de trabajar. Este laboratorio se creó en este entorno.

¿Y por qué es tan importante la gestión en este ámbito?

Todo el mundo en la universidad trabaja en proyectos, nuestra investigación es un proyecto, pero eso no es todo. Cuando quieres dar una clase diferente, hacer algo, todo es un proyecto, incluidas nuestras carreras, pero poca gente está formada en gestión de proyectos y eso me preocupaba entonces. Sentía que necesitaba aprender sobre gestión.
Aprendes muchas cosas, como los plazos, a controlar los costes, y esto es muy importante en la universidad porque al final te metes en otras cosas, y es importante cumplir los plazos. Tienes una metodología para esto, tienes un software que hace el calendario, y todo esto lo he aprendido.

Los estudiantes también se benefician de esto, porque aprenden las habilidades, pueden tener las herramientas para que aprendan esto, para que también podamos intentar avanzar en estos temas.

Formar a un investigador con conocimientos de gestión de proyectos es muy importante y yo lo llevo al personal. Esa es la idea. Lo que llevamos a la facultad es esta preocupación por una gestión más profesional y queremos llevar este tipo de conocimientos a la FCF-USP.

¿Cuáles son sus expectativas? ¿Tendremos pronto un nuevo Vonau Flash?

Tenemos todas las condiciones para ello. Por un lado, tenemos personal universitario muy dedicado y con conocimientos muy interesantes, y por otro, tenemos empresas farmacéuticas que invierten en investigación para sacar al mercado cosas más avanzadas y que la gente pueda tener una mejor calidad de vida.

Para que esto ocurra, la universidad tiene que trabajar, hacer sus deberes, para que cuando te sientes a hablar, la empresa y la universidad entiendan que el proceso no es tan burocrático y la empresa tiene que entender que necesita invertir. Es muy habitual sentarse con empresas que esperan que desarrollemos sin inversión. Hay que poner dinero en investigación para que podamos ponernos manos a la obra.

"Ambas partes asumen riesgos. Y ambas necesitan acercarse, hacer los deberes, para que podamos llevar a la sociedad todo lo que estamos haciendo. Falta la conexión". 

Ambas partes asumen riesgos. Y ambas necesitan acercarse, hacer sus deberes, para que podamos llevar a la sociedad todo lo que estamos haciendo. Falta esa conexión. Por eso la universidad tiene que dar cabida a todos.

Actualmente tenemos varios proyectos en marcha con empresas, todo el proceso de desarrollo en el que estamos trabajando, y deberíamos tener nuevos productos en el mercado para esto en los próximos años, con la certeza de que vendrán otros productos. Son buenas empresas y también buenos socios. Sin un buen socio, no tiene sentido. Nuestra idea es crear otros productos como Vonau Flash. Y los tendremos pronto.

https://exame.com/ciencia/mais-que-ciencia-a-gestao-do-vonau-flash-patente-milionaria-da-usp